苏泰达®/SULANDA®(索凡替尼/Surufatinib)


和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。超过1,200人的专业团队已将自主发现的10个候选癌症药物推进到在全球开展临床研究,其中首两个创新肿瘤药物现已获批并上市。

用于治疗转移性结直肠癌的本土创新药物呋喹替尼,已于2018年11月正式以商品名爱优特®获批上市销售。呋喹替尼是中国首个自主发现及开发、并获无条件批准的靶向癌症治疗药物。

紧随其后的另一项主要创新药物索凡替尼,2020年12月30日于中国首次获批用于治疗非胰腺神经内分泌瘤(ep-NET) 。在美国,索凡替尼获FDA授予“孤儿药”资格及两项“快速通道”资格。基于中国III期临床试验及美国Ib期桥接试验数据,公司已于美国向FDA提交了新药上市申请,并计划其后将向欧洲EMA提交上市许可申请。除NET外,索凡替尼目前正在胆管癌及多种实体瘤等疾病领域,以及就与PD-1免疫疗法的联合使用,开展多项临床试验。

这些创新肿瘤药物,相较于已上市的作用于相关激酶靶点的药品,具有优越的疗效及安全特性,有潜力成为全球首创或全球最佳,具突破性的新一代治疗药物。