苏泰达®/SULANDA®(索凡替尼/Surufatinib)
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和黄医药将解读ASCO 2020上发表的全球临床试验数据
发布日期:2020-05-29

– 正在进行的索凡替尼治疗美国进展性NET患者的临床试验中,无论患者既往接受过何种治疗,均显示出颇具前景的疗效 

– 和黄医药将于61日(星期一)美国东部夏令时间上午8点(香港时间晚上8点)召开电话会议及网络直播,以解读相关数据 

伦敦:2020529日,星期五:和黄中国医药科技有限公司(简称和黄医药“Chi-Med”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM)今日于美国临床肿瘤学会(ASCO2020年线上年会发布正在进行的索凡替尼研究的最新与更新后的分析结果,该年会于202052931日召开。和黄医药将于202061 日(星期一)召开电话会议和网络直播,以解读相关临床数据并讨论下一步的发展计划。

 

本次电话会议将于网络进行音频同步直播,届时可访问www.chi-med.com/event收听。投资者可拨打以下号码参与电话会议:+1866 213 0992 (美国免费电话) / 0800 032 2849 (英国免费电话) / +852-2112 1888 (中国香港)。其他拨入电话号码可参见和黄医药官网。请使用会议室密码“ 6929001#” 

 

索凡替尼一种口服高选择性血管内皮生长因子受体(VEGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和集落刺激因子1受体(CSF-1R)抑制剂

在迄今逾900名患者进行的临床试验中,索凡替尼已显示出稳健的疗效和安全性,包括两项在胰腺神经内分泌瘤(“pNET”)和非胰腺神经内分泌瘤(“epNET”)患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验。在美国,索凡替尼被授予用于pNETepNET治疗的快速通道资格,和用于胰腺NET孤儿药资格认证。在中国,首个新药上市申请(“NDA”)正在审评中,并正筹备提交第二个NDA

 

标题:

索凡替尼在美国神经内分泌肿瘤(NET)患者中的疗效和安全性

作者:

A Dasari, D Li, MW Sung, C Tucci, JS Kauh, MK Kania, AS Paulson

摘要编号及链接:

4610

 

正在进行的索凡替尼美国Ib期临床试验中两个NET队列研究的初步数据表明,无论患者既往接受过何种治疗,索凡替尼均显示出颇具前景的疗效,并具有可控的安全性,与大部分的索凡替尼安全性数据相似 (NCT02549937)。

截止2020421日,16pNET患者的中位治疗时间为7.1个月(范围:2.0-17.5个月),16epNET患者的中位治疗时间为4.9个月(范围:1.0-10.2个月)。所有32例患者均为既往曾接受治疗的进展性NET患者(既往治疗线数中位数:3;范围1-8)。

18.8%pNET患者出现确认缓解;其余所有患者病情稳定(包括1例未确认的缓解),疾病控制率(“DCR”)为100%。在epNET队列中,所有患者均病情稳定(包括1例未经证实的缓解)。

 

关于和黄医药
和黄中国医药科技有限公司(简称和黄医药“Chi-Med”)(纳斯达克 / 伦敦证交所:HCM)是一家创新型生物医药公司,在过去20年间致力于发现和全球开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前,和黄医药共有8个抗癌类候选药物正在全球开发中,并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。欲了解更多详情,请访问:www.chi-med.com

 

前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》安全港条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期,包括对索凡替尼及沃利替尼在内的候选药物的临床开发和治疗潜力的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设:和黄医药实施并完成其候选药物的进一步临床开发的能力,证明其候选药物安全性和有效性的临床试验数据充足性,监管机构的行动可能会影响到临床试验及产品上市审批的启动、时间和进展,其候选药物获得快速审批并成功商业化的潜力,有充足资金以支持其候选药物进一步开发和商业化的能力,以及新冠肺炎全球大流行对整体经济、监管及政治状况带来的影响等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请查阅和黄医药向美国证券交易委员会和AIM提交的文件。无论是否出现新信息、未来事件或情况或其他因素,和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含信息的义务。